Contrôle qualité au laboratoire : 5 conseils pour être plus efficace

5 bonnes pratiques pour améliorer son contrôle qualité en laboratoire

• 1

  Un contrôle basé sur des méthodes d'analyses et d'essais normalisées

  Le contrôle qualité au laboratoire se fait toujours sur la base de procédures devant prendre en compte et identifier :

  • les normes à respecter, qui diffèrent en fonction :
    • du secteur d'activités,
    • de la localisation (normes nationales et internationales),
  • les habilitations du personnel,
  • les équipements et consommables utilisés.

  L'utilisation d'un logiciel LIMS permet d'être très efficace en termes de respect des nombreuses normes imposées aux laboratoires. AQ Manager respecte les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les normes, notamment COFRAC, BELAC, CFR 21 Part 11, ISO 17025, HACCP… L'implémentation d'un LIMS facilite aussi grandement la gestion des habilitations et le contrôle des équipements et consommables.

• 2

  Des workflows infalsifiables

  Le contrôle qualité au laboratoire se fait également sur la base des circuits de validation, gérables grâce à des workflows.

  Le logiciel AQ Manager LIMS est entièrement sécurisé. En effet, un « audit trail » enregistre chaque modification apportée au logiciel (acteur, date, raison). De plus, chaque opération effectuée par son entremise est horodatée et nécessite des signatures électroniques obligatoires. Il intègre également nativement une puissante gestion des autorisations.

  Le contrôle qualité au laboratoire est donc sécurisé par l'utilisation du LIMS, qui :

  • possède la certification CFR 21 Part 11 garantissant les écritures électroniques,
  • journalise toutes les transactions, garantie de workflows infalsifiables.
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  Outils de contrôle et de planification

  Le contrôle qualité au laboratoire doit être permanent et chaque contrôle effectué doit être tracé. La création d'un outil de contrôle assure la récurrence et l'uniformité des contrôles réalisés. Un LIMS permet de mettre en œuvre cet outil de contrôle des procédures, méthodes et BPL.

  La planification des contrôles qualité peut se faire au travers d'un système de planification des essais sur les appareils de laboratoire. Cela permet d'optimiser leur utilisation et la répartition de la charge de travail.

  La métrologie, le respect de la conformité des appareils de mesure et leur étalonnage font aussi partie intégrante du contrôle qualité au laboratoire. L'application AQ Manager permet à ce titre :

  • l'identification de chaque appareil par numéro de série, permettant de tracer son utilisation,
  • le signalement de dérives éventuelles,
  • la gestion des plannings de métrologie et d'étalonnage,
  • la création de rapports et leur historisation.
• 4

  Optimisation du contrôle des documents

  La documentation au laboratoire doit être régulièrement revue et, si besoin, mise à jour pour assurer le maintien de la qualité des procédures et méthodes d'analyses. Dans cette optique, l'outil de gestion documentaire intégré au LIMS permet de définir des dates de révision de documents, associées à des alertes paramétrables. Il assure ainsi la planification des fréquences de revalidation des documents essentiels.

  En ce qui concerne l'édition de rapports d'analyse, la génération d'un rapport d'analyse et d'essai au sein du LIMS peut automatiquement déclencher un circuit de signatures nécessitant de multiples validations.

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  Manuel qualité au laboratoire

  La norme ISO 9001 impose au laboratoire la tenue d'un manuel qualité, document décrivant de manière synthétique le système de management de la qualité mis en place. Ce document, souvent lourd à initialiser et à maintenir, peut avantageusement être remplacé par un LIMS. En effet, les procédures internes propres au secteur et au pays étant strictement définies dans le logiciel, le LIMS fait office de manuel qualité du laboratoire de manière simple et efficace.