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title: Les logiciels LIMS et GMAO sont conformes aux normes CFR21 PART 11
description: Mise en place par la Food & Drug Administration américaine, la norme CFR21 PART 11 est d'application pour nos logiciels LIMS et GMAO.
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# Les logiciels LIMS et GMAO sont conformes aux normes CFR21 PART 11

[Jean-Pierre Ravez](https://blog.aqmanager.com/author/jean-pierre-ravez) 

— Créé le 30 juillet 2018 — Dernière mise à jour le 1 juillet 2026 —

le 16 Juin de 14h à 15h

![Labo FDA 21](https://blog.aqmanager.com/hs-fs/hubfs/Labo%20FDA%2021.png?width=1200&name=Labo%20FDA%2021.png)

La [norme CFR21 PART 11](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/tracabilite/) a été mise en place par la Food & Drug Administration américaine pour garantir les écritures électroniques.

Cette norme est d’autant plus importante quand la qualité du produit final est engagée. Elle est notamment utilisée pour les enregistrements et les signatures électroniques dans l’agroalimentaire, l’industrie pharmaceutique et les cosmétiques.

## Une application facilitée de la réglementation CFR21 Part 11

Nos applications AQ Manager [LIMS](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/) et [GMAO](https://www.aqmanager.com/logiciel-maintenance-gmao/) Full Web vous apportent les avantages suivants :

- **Réduction du temps de validation et d’évaluation** en utilisant des fonctions standards et intégrées.
- **Sécurisation des données**, grâce à des sauvegardes sécurisées, économiques et des enregistrements multiples.
- **Sécurisation des accès** : un système centralisé sécurisé permet la maintenance des comptes utilisateurs et des mots de passe à partir d’un ou de plusieurs emplacements.
- **Données exportées de façon lisible** grâce à un format convivial.

[![Contactez-nous !](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/3489908/8d799ae9-59c3-4b19-a112-bf1e0ce93e5a.png)](https://cta-redirect.hubspot.com/cta/redirect/3489908/8d799ae9-59c3-4b19-a112-bf1e0ce93e5a)

## Des workflows infalsifiables

Les logiciels AQ Manager [LIMS](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/) et [GMAO](https://www.aqmanager.com/logiciel-maintenance-gmao/) Full Web sont tous deux conformes à CFR21 PART 11.

Grâce à la **journalisation des transactions**, les workflows sont infalsifiables.

Les logiciels AQ Manager sont sécurisés grâce à :

- L’**audit trail** : l’historisation de toutes les modifications du logiciel (qui, quand, pourquoi).
- L’horodatation de toutes les opérations.
- Des signatures électroniques obligatoires pour toutes les opérations.
- Un outil puissant de **gestion des autorisations**.

Ces données peuvent être exportées aux formats csv, Excel, texte, en direct ou en batch.

Vous pouvez y connecter votre ERP, si besoin via le développement d’une interface sur mesure.

 

Des **webservices** peuvent être associés à nos applications AQ Manager Full Web, et permettent une traçabilité complémentaire :

- [Le module « Mobile »](https://blog.aqmanager.com/lims-mobile-application) permet d’être utilisés partout, et ainsi augmenter la traçabilité des prélèvements entre le terrain et le laboratoire.
- [Le module « Clients »](https://blog.aqmanager.com/application-laboratoire-facturation-module-clients) permet une gestion complète de la relation client qui intègre au workflow la gestion des contrats, la gestion des devis, des commandes, des livraisons, de la facturation et des fonctionnalités de CRM.
- [Le module « Achats »](https://blog.aqmanager.com/gestion-stocks-et-achats-laboratoires)permet une gestion des stocks des réactifs et des consommables, ainsi que l’ensemble du processus de gestion des achats fournisseurs.

D’autres développements sur mesure sont possibles.

Les applications AQ Manager [LIMS](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/) et [GMAO](https://www.aqmanager.com/logiciel-maintenance-gmao/) Full Web répondent-elles bien à votre process CFR21 part 11 ?

[![GRATUITES - Brochures sectorielles LIMS](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/3489908/69802877-96da-47a8-8976-96b764bf524e.png)](https://cta-redirect.hubspot.com/cta/redirect/3489908/69802877-96da-47a8-8976-96b764bf524e)

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 1325 CHAUMONT-GISTOUX  
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