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title: Comment faire accréditer son laboratoire en Belgique ?
description: Découvrez comment obtenir l'accréditation de votre laboratoire en Belgique pour renforcer la qualité et la crédibilité de vos résultats.
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# Comment faire accréditer son laboratoire en Belgique ?

[Mathilde Lebrun](https://blog.aqmanager.com/author/mathilde-lebrun) 

— Créé le 21 décembre 2023 — Dernière mise à jour le 11 juin 2024 —

Comment faire accréditer son laboratoire en Belgique ?

16:05

le 16 Juin de 14h à 15h

![L'accréditation pour les laboratoires de Bruxelles, Namur, Liège, Louvain, Gand ](https://blog.aqmanager.com/hs-fs/hubfs/blog/Images/standard-quality-control-concept-m-compressed.jpg?width=7260&height=3630&name=standard-quality-control-concept-m-compressed.jpg)En Belgique, l'accréditation d'un laboratoire représente un engagement indéfectible envers l'excellence et la fiabilité des résultats.

Elle engendre une panoplie d'avantages, depuis la production de données fiables à l'instauration de la confiance auprès des partenaires locaux et internationaux, tout en embrassant les standards élevés et les particularités réglementaires propres à la Belgique.

Dans cet article, découvrez comment, dans ce contexte, l’accréditation contribue ainsi à renforcer la qualité et la crédibilité des laboratoires au cœur de l'Europe. Identifiez également les moyens concrets, adaptés au paysage belge, pour maximiser vos chances de réussite vers l’excellence.

## **Différence entre accréditation et certification**

Dans un premier temps, il est important de clarifier la distinction entre certification et accréditation, deux composantes clés de la conformité. Ces deux processus, bien qu'opérés à des niveaux différents, forment ensemble la chaîne d'évaluation de [la conformité.](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/saisie-des-resultats/)

L'accréditation est [*une attestation octroyée par un tiers à un organisme d'évaluation de la conformité, constituant une reconnaissance officielle de sa capacité à effectuer des activités déterminées d'évaluation de la conformité.*](https://www.cofrac.fr/laccreditation/accreditation-certifications-labels-quelles-differences/cofrac-accreditation-et-certification-quelles-differences)

Elle ne s'applique pas aux produits ou personnes, mais aux organismes eux-mêmes. Un laboratoire d’analyses médicales va, par exemple, recevoir une accréditation pour démontrer qu’il effectue des tests sanguins selon des normes élevées de précision et de fiabilité.

En revanche, la certification *concerne l[a conformité de produits, services, systèmes de management ou personnes selon des exigences prédéfinies, et est accessible à toutes les entreprises](https://www.cofrac.fr/laccreditation/accreditation-certifications-labels-quelles-differences/cofrac-accreditation-et-certification-quelles-differences)*[.](https://www.cofrac.fr/laccreditation/accreditation-certifications-labels-quelles-differences/cofrac-accreditation-et-certification-quelles-differences)

Selon [un exemple du site officiel du COFRAC](https://chatgpt.com/c/7152a24e-6fa7-45e8-9684-ad358f325b61)(l'unique organisme de référence en France en matière d’accréditation)  le système de management d'un laboratoire peut obtenir une certification ISO 9001, qui assure uniquement une amélioration continue de ce système. De son côté, l'accréditation cherche à confirmer non seulement que l'entité est bien structurée, mais également qu'elle mène ses activités conformément à une éthique et à des normes professionnelles reconnues internationalement.

Une norme, quant à elle, est un document qui qui établit des règles, des lignes directrices ou des caractéristiques pour assurer le meilleur résultat possible lors de l'utilisation courante d'un produit ou d'un service. Ce type de document est crucial pour standardiser les pratiques et garantir la qualité et la sécurité dans divers secteurs.

## **L’importance de l'accréditation pour les laboratoires en Belgique**

Dans cet article, nous mettons en avant deux cadres qui contribuent de manière complémentaire à l’excellence des laboratoires : les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et la norme ISO 17025. Deux éléments essentiels dans le contexte de l'accréditation. 

### **Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)**

Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), [un ensemble de principes établis par l'OCDE](https://www.oecd.org/fr/securitechimique/essais/bonnespratiquesdelaboratoire.htm), sont cruciaux pour les laboratoires effectuant des études non cliniques. Elles constituent le socle de la conduite éthique et professionnelle, essentielles dans des domaines aussi variés que la pharmacologie, la toxicologie ou l'écotoxicologie.

Elles assurent que les données générées sont fiables et reproductibles, un aspect fondamental dans des domaines comme [la recherche pharmaceutique](https://info.aqmanager.com/fr/logiciel_lims_secteur_pharmaceutique?__hstc=253994263.c50ee7fd182e5bae766bf6afc3a9b1be.1676619157966.1679472125383.1680784324050.8&__hssc=253994263.12.1680784324050&__hsfp=522941600) et la sécurité des produits chimiques.

Par exemple, pour un laboratoire pharmaceutique belge, le respect des BPL est un gage de qualité qui renforce la confiance des autorités de régulation et des partenaires commerciaux. L'adhésion à ces principes implique des procédures rigoureuses en matière de [documentation](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/gestion-documentaire/), de [gestion des échantillons](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/echantillotheque/), et d'analyse des données, assurant ainsi[l'intégrité et la traçabilité des résultats.](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/tracabilite/)

#### Maîtriser les fondamentaux des Bonnes Pratiques de Laboratoire

Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) sont bien plus qu'une série de directives : elles représentent un engagement envers l'excellence scientifique et la fiabilité.

Imaginez un labo où chaque expérience est une aventure rigoureusement tracée, où chaque donnée est un trésor de précision. C'est l'ambition des BPL : transformer les laboratoires en temples de la science où la qualité et l'intégrité des données sont sacrées.

En Belgique, un laboratoire qui s'y conforme s'assure non seulement la reconnaissance des autorités réglementaires mais aussi le respect de la communauté scientifique internationale.

#### **Un engagement humain, de la rigueur et de la responsabilité**

Ces bonnes pratiques ne se limitent pas à des installations impeccables ou à [des équipements de pointe.](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/metrologie/) Elles incarnent également un engagement humain, où chaque membre du personnel, qualifié et continuellement formé, joue un rôle clé dans l'orchestre de la recherche. La gestion méticuleuse des données, cœur battant de toute étude, assure une traçabilité sans faille et une transparence absolue.

[![Contactez-nous !](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/3489908/4b5087c5-71ce-4b90-8419-cb1a609b4c14.png)](https://cta-redirect.hubspot.com/cta/redirect/3489908/4b5087c5-71ce-4b90-8419-cb1a609b4c14)

### **La Norme ISO/IEC 17025**

ISO/IEC 17025:2017, quant à elle, représente une référence internationale définissant les critères de qualité et de compétence pour les laboratoires d'analyses et de calibration.

Cette norme met l'accent sur l'importance d'adopter des pratiques de qualité irréprochables et d'instaurer un système de gestion de la qualité robuste, garantissant ainsi leur aptitude et leur fiabilité.

#### Principes et portée de la norme ISO/IEC 17025

On désigne souvent cette norme sous le nom ISO/IEC 17025, élaborée conjointement par l'[Organisation internationale de normalisation](https://www.iso.org/fr/home.html) (ISO) et la [Commission électrotechnique internationale](https://www.geneve-int.ch/fr/commission-electrotechnique-internationale-cei-0) (IEC). 

Essentiellement, la norme ISO/IEC 17025 s'adresse aux structures réalisant des analyses, des prélèvements ou [des calibrages](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/metrologie/), désireuses de certifier la précision de leurs résultats. En résumé, si votre activité implique des tests générant des résultats quantifiables, alors cette norme vous est probablement destinée. 

Pour un laboratoire d'analyse environnementale en Belgique, par exemple, cette accréditation est un atout majeur. Elle démontre non seulement sa capacité à produire des résultats fiables et précis, mais aussi son engagement envers un système de gestion de qualité robuste. Ceci est crucial pour répondre aux exigences réglementaires strictes et pour maintenir la confiance des clients et des autorités de surveillance.

#### **Une exigence pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage ?**

Bien qu' ISO/IEC 17025 ne soit pas une obligation, elle est vivement conseillée à l'échelle internationale. En effet, quand l'exactitude - ou son absence - des résultats peut engendrer des conséquences sérieuses, il est judicieux de se demander si l'on peut se permettre de ne pas être accrédité.

### Les autres normes

Il existe une multitude d'autres normes internationalement reconnues, qui agissent également au niveau des certifications : 

- [ISO 9001](https://www.certification-qse.com/certification-iso-9001/belgique/#:~:text=La%20norme%20ISO%209001,-La%20norme%20ISO9001&text=Ce%20syst%C3%A8me%20de%20management%20est,produits%20et%2Fou%20services%20conformes.):  Elle aide les organisations à assurer qu'elles répondent aux besoins de leurs clients tout en respectant les réglementations applicables à leurs produits ou services, et à améliorer continuellement leur performance.
- [ISO 14001 :](https://www.certification-qse.com/certification-iso-14001/belgique/wallonie/#:~:text=La%20Certification%20ISO%2014001%20en,continue\)%20de%20la%20performance%20environnementale.) Elle fournit un cadre pour les entreprises et organisations cherchant à réduire leur impact environnemental.
- [ISO 45001](https://www.evenements.emploi.belgique.be/fr/calendar/evenement-externe/iso-45001-comprendre-ses-exigences) : Une norme dédiée à la gestion de la santé et de la sécurité au travail.
- [ISO 22000](https://www.dqsglobal.com/fr-lu/certifier/certification-iso-22000#:~:text=L'ISO%2022000%20vise%20%C3%A0,tra%C3%A7ables%20et%20des%20principes%20HACCP.): Concernant la sécurité alimentaire, cette norme est utilisée par les organisations dans la chaîne alimentaire pour démontrer leur capacité à contrôler les dangers alimentaires et garantir que la nourriture est sûre au moment de la consommation.
- etc.

### **Audits et mises à jour**

Les laboratoires doivent régulièrement faire l'objet d'audits et de mises à jour pour conserver cette reconnaissance, un processus qui demande du temps, des ressources, et un engagement de tous les instants.

La réalité du terrain pour les [responsables](https://blog.aqmanager.com/responsable-de-laboratoire) et [techniciens de laboratoire](https://blog.aqmanager.com/technicien-de-laboratoire) en Belgique est donc celle d'une adaptation constante aux normes évolutives et d'une quête permanente d'amélioration de leurs procédures et de leurs compétences techniques.

 

 

Découvrez le retour d'expérience de l'UCLouvain sur le logiciel AQ Manager LIMS : 

[![Laboratoire UCLouvain à Louvain-La-Neuve](https://blog.aqmanager.com/hs-fs/hubfs/blog/Images/AQM_Brochure_LIMS.png?width=422&height=314&name=AQM_Brochure_LIMS.png)](https://www.aqmanager.com/temoignage-client-uclouvain/)

## **Comment obtenir une accréditation ? Les différentes étapes**

### **BELAC pour la Belgique**

Depuis le 1er aout 2006, [BELAC](https://economie.fgov.be/belac) s'érige en tant qu'organisme exclusif en Belgique, consacré à l'accréditation. Cette institution est placée sous l'égide attentive et diligente du [Service Public Fédéral (SPF) Économie](https://economie.fgov.be/fr), P.M.E., Classes moyennes et Énergie, garant de son intégrité et de son efficacité.

Dans sa quête d'excellence, [BELAC](https://www.agoria.be/fr/services/expertise/reglementation-technique-normalisation/reglementation-technique/connaissez-vous-belac) déploie ses activités en s'appuyant sur un système de management sophistiqué, méticuleusement aligné sur les standards internationaux les plus exigeants en matière de gestion des organismes d’accréditation. Cet engagement vers l'excellence lui assure une place de référence dans le domaine.

Chaque accréditation délivrée par l’organisme est plus qu'un simple document : c'est une reconnaissance par l'État belge, un gage de qualité et de fiabilité, une marque de confiance qui rayonne bien au-delà des frontières de la Belgique, illustrant l'engagement du pays envers des standards de qualité et d'excellence à l'échelle mondiale.

#### **Unité, équité et reconnaissance mutuelle**

Les entités nationales chargées de l'accréditation s'assemblent en collectifs régionaux, qui interagissent et collaborent au niveau global. Ces regroupements facilitent l'uniformisation des méthodes d'accréditation et mènent à la reconnaissance réciproque des accréditations entre différents pays. Cette reconnaissance mutuelle vise à [assurer la parité des accréditations octroyées par divers organismes](https://economie.fgov.be/fr/themes/qualite-securite/accreditation). Elle implique une analyse minutieuse et rigoureuse des services d'accréditation par des examens entre pairs (peer review), réalisée en adéquation avec des critères stricts établis sur la scène internationale.

 

### **Introduction de la demande**

Si vous êtes convaincu de l'efficacité de vos systèmes de gestion de la qualité, vous pouvez soumettre votre candidature à une entité d'accréditation reconnue dans votre pays. La procédure de candidature se fait généralement en ligne avec la plupart de ces organismes, et doit inclure tous les documents mentionnés dans le document BELAC 6-201 et la preuve de paiement des droits de dossier pour les demandes initiales.

**1. Examen du dossier :** Le dossier est ensuite examiné par le secrétariat du Bureau d'accréditation. Cette étape prépare le terrain pour l'audit, avec une visite préliminaire habituellement effectuée pour vérifier si la procédure d'audit peut commencer.  
**2. Audit et Rapport :** Suite à l'audit réalisé par une équipe dédiée, un rapport d'audit est examiné par le Bureau d'accréditation.  
**3. Décision et Certificat :** Si la décision issue de l'examen du rapport d'audit est positive, un certificat d'accréditation est établi.  
**4. Surveillance Périodique :** Enfin, l'organisme accrédité fait l'objet d'une surveillance périodique tout au long de la validité de son certificat d'accréditation.

Vous pouvez retrouver toutes les informations générales et renseignements pratiques en vue de l’accréditation ici : https://economie.fgov.be/sites/default/files/Files/Publications/files/Belac-FR/7-01-FR.pdf

 

## Mettre toutes les chances de votre côté avec un logiciel de gestion de laboratoire (LIMS)

Dans ce monde complexe et exigeant, l'accès à des ressources appropriées et une assistance spécialisée sont cruciaux.

Un acteur clé se distingue dans ce paysage : le [Logiciel de Gestion de l'Information de Laboratoire (LIMS).](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/)

### **Le LIMS, le pilier technologique de l'assurance qualité**

Le système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) représente une composante technologique essentielle dans la quête de l'accréditation.

Ce système sophistiqué sert de colonne vertébrale pour les processus de laboratoire, assurant la traçabilité, la gestion des données et [la conformité aux normes de qualité](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/tracabilite/).

[![Les fonctionnalités du LIMS pour les laboratoires de Belgique](https://blog.aqmanager.com/hs-fs/hubfs/blog/Images/20220311_AQWheel_LIMS-1.png?width=1200&height=778&name=20220311_AQWheel_LIMS-1.png)](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/?__hstc=45788219.7774282517e39d15c07db37dcd89a495.1718106712869.1718106712869.1718106712869.1&__hssc=45788219.1.1718106712869&__hsfp=3106203602)

Le LIMS simplifie la complexité opérationnelle en automatisant les tâches, en stockant et en analysant les données de manière sécurisée. Il fournit une plateforme unifiée pour, entres autres :

- surveiller les processus et flux de travail,
- [gérer les échantillons](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/echantillotheque/),
- enregistrer les résultats des test,
- gérer la documentation et tous les rapports nécessaires aux audits.

 Avec un LIMS, les laboratoires peuvent non seulement répondre aux exigences actuelles mais aussi s'adapter aux évolutions futures des normes et des technologies.

Il offre donc des fonctionnalités pour gérer les exigences de conformité, documenter les procédures, les méthodes, les échantillons, les normes de contrôle et assure une cohérence dans le suivi des processus de contrôle de la qualité.

[![Discuter de mon projet](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/3489908/8ec47fe3-577d-46c0-b4f1-814eab23f40c.png)](https://cta-redirect.hubspot.com/cta/redirect/3489908/8ec47fe3-577d-46c0-b4f1-814eab23f40c)

#### **Suivi des données de traçabilité**

L'outil permet de suivre la traçabilité des données, en enregistrant toutes les étapes du processus, de la réception des échantillons à la génération [des rapports finaux.](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/bulletins-danalyse/)

Toutes les manipulations, mesures et analyses effectuées sur l'échantillon sont enregistrées avec l'identifiant de l'utilisateur, la date et l'heure.  
Toute modification apportée aux données d'un échantillon est également tracée, avec des informations sur ce qui a été modifié, quand et par qui.

Ce suivi méticuleux assure que chaque étape est documentée et traçable, contribuant ainsi à la fiabilité des résultats.

 

#### **Stockage sécurisé des données**

Les données générées par vos activités sont souvent soumises à des règles strictes en matière de sécurité et d'intégrité. Le système offre un stockage sécurisé des données, avec [des mécanismes de sauvegarde et de protection des informations,](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/securite-des-donnees/) ce qui est essentiel pour répondre aux exigences de confidentialité et de sécurité.

En effet, le logiciel est doté d'un système de droits définis en fonction des rôles des utilisateurs pour garantir que seules les personnes autorisées peuvent voir ou modifier des informations spécifiques.

 

#### **Rapports et documentation automatisés**

Les LIMS permettent de générer facilement des rapports et de [documenter les résultats](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/saisie-des-resultats/), ce qui est souvent un aspect clé de l'accréditation.

Les rapports générés sont généralement conformes aux normes, ce qui simplifie le processus d'audit.

 

#### **Amélioration continue de l'efficacité**

En automatisant de nombreuses tâches manuelles, vous améliorez votre efficacité opérationnelle. Cela peut contribuer à respecter les délais et à garantir la cohérence des résultats, ce qui est essentiel pour obtenir des accréditations.

Le logiciel peut également [analyser les tendances et les données](https://www.aqmanager.com/logiciel-gestion-laboratoire-lims/fonctionnalites/indicateurs-et-tableaux-de-bord/) pour identifier les opportunités d'amélioration des processus, ce qui est souvent un élément demandé par les organismes d'accréditation.

 

Si vous travaillez dans un laboratoire situé à Bruxelles, Namur, Liège, Louvain, Louvain-La-Neuve ou ailleurs en Belgique, l'utilisation des capacités avancées d'un système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) vous permet de naviguer sereinement vers l'accréditation. En intégrant les meilleures pratiques et les technologies de pointe, vous optimisez non seulement la gestion de vos données mais également la traçabilité et la conformité de vos processus.

Cette synergie entre expertise humaine et innovation technologique est la clé pour atteindre et maintenir des standards de qualité élevés, essentiels dans le paysage concurrentiel et réglementé d'aujourd'hui.

[![GRATUITES - Brochures sectorielles LIMS](https://no-cache.hubspot.com/cta/default/3489908/69802877-96da-47a8-8976-96b764bf524e.png)](https://cta-redirect.hubspot.com/cta/redirect/3489908/69802877-96da-47a8-8976-96b764bf524e)

Louvain 

laboratoire lims

laboratoire belgique 

laboratoire analyses

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