Les fonctionnalités indispensables d’un cahier électronique de laboratoire
1. Centralisation, partage et fiabilisation des données
L’outil ELN vous permet d’optimiser la gestion de vos projets et de vos expériences sous forme d’arborescence.
Un ELN orienté laboratoire permet d’organiser l’information selon une logique de travail et de preuve, par exemple : Projet → Série → Échantillon → Run instrument → Résultat → Revue. Cette structuration doit s’appuyer sur des nomenclatures et métadonnées cohérentes : matrice, lot de réactif/standard, instrument, méthode, version de méthode, opérateur, site, conditions opératoires.
Schématisez vos molécules, associez documentation, images, et fichiers PDF, et effectuez des modifications en un seul clic. Il garde aussi l’historique des versions pour suivre facilement les changements.
2. Création et gestion structurée des expériences
Les modèles d’expériences servent à standardiser la capture d’informations et à réduire les omissions. En laboratoire, les templates typiques couvrent notamment : stabilité, transfert de méthode, étude de comparabilité, qualification de réactif/standard, essai de formulation, screening.
Un ELN utile permet de définir des champs obligatoires qui “ferment” les zones de flou : conditions, unités, critères d’acceptation, paramètres instrument, pièces jointes attendues. Limitez ainsi les dossiers expérimentaux incomplets qui deviennent problématiques au moment de la revue ou d’un audit.
3. Traçabilité et audit trail
Un audit trail doit être conçu pour l’usage qualité, pas uniquement pour “tracer des événements”. Points attendus en contexte laboratoire :
- horodatage et attribution de chaque action ;
- distinction correction / amendement avec motif documenté ;
- historique des versions sur les objets structurants (expérience, protocole, résultat, pièce jointe) ;
- capacité à filtrer l’audit trail par objet (échantillon, résultat, protocole) ;
- possibilité de revue d’audit trail (notamment en contexte régulé) avec trace de revue.
Le but est de pouvoir expliquer une évolution de données sans ambiguïté, avec justification et chaîne de responsabilité.
4. Signature électronique conforme
La signature électronique répond aux exigences des normes comme la 21 CFR Part 11 ou l’ISO, ce qui permet de valider une expérience de manière officielle.
Elle remplace la signature manuscrite tout en garantissant l’intégrité du contenu.
Dans les environnements régulés, la signature doit rester liée au contenu signé, et la gestion des rôles / accès doit empêcher les contournements (auto-approbation, modifications post-approbation non tracées, etc.).
5. Collaboration en temps réel
Plusieurs personnes peuvent travailler sur la même expérience en même temps, même si elles ne sont pas sur le même site. Cela facilite le partage d’informations et réduit les échanges dispersés par email ou documents papier.
6. Recherche avancée
La recherche par mots-clés, métadonnées, réactifs ou résultats permet de retrouver une information en quelques secondes.
C’est l’une des fonctionnalités les plus demandées, car elle évite de perdre du temps à parcourir des dossiers ou des notes papier.
7. Gestion des protocoles et des modèles
Le protocole doit être versionné et relié aux expériences. De plus, un protocole mis à jour ne doit pas réécrire le passé. L’ELN doit donc permettre d’identifier la version applicable au moment de l’exécution et de conserver le lien entre la version de méthode et les résultats produits.
2 fonctionnalités avancées qui différencient un ELN moderne
