Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) constituent un cadre rigoureux.
Selon le site du Cofrac, de l'INSEM ou l'OCDE, les BPL de labo stipulent la manière d'organiser les tâches, de consigner les opérations, d'assurer la précision des résultats et de garantir la traçabilité pour les essais non cliniques ayant trait à la santé et à l'environnement et sur les conditions dans lesquelles ces études sont réalisées. Les BPL de laboratoire ont un but clair : garantir la qualité et l'intégrité des données obtenues.
Cependant, leur application quotidienne requiert une organisation précise, des responsabilités partagées, et des outils aptes à suivre le rythme. C'est là que le laboratoire gagne à s'équiper intelligemment avec des solutions numériques telles qu'AQ Manager LIMS.
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Les BPL, également connues sous le nom de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), constituent un système de garantie de la qualité qui encadre l’organisation et la conduite des études de sécurité non cliniques liées à la santé et à l’environnement (études de toxicité ou de sécurité sur les produits chimiques, ou encore les évaluations écotoxicologiques ou environnementales).
Ces normes ont initialement été instaurées par l'OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques) dans le but d'harmoniser les standards à travers les différents pays.
Elles définissent les principes fondamentaux qui régissent les études, notamment:
En d'autres termes, lorsqu'un laboratoire mène une étude en préparation d'une autorisation de mise sur le marché (pour des produits chimiques, pesticide, cosmétique, médicament, etc.), les BPL garantissent que les résultats peuvent être examinés, contrôlés, audités et reproduits dans des conditions conformes aux standards internationaux.
Ainsi, à chaque étape, de la préparation à la réalisation, jusqu’à l’évaluation et à l’audit final, les BPL imposent une rigueur méthodologique qui renforce la confiance dans les données générées, leur validité scientifique et leur reconnaissance réglementaire à l’international.
Les BPL garantissent la qualité, la traçabilité et l’intégrité des données issues des études non cliniques. Elles encadrent la planification, la réalisation et l’audit pour assurer des résultats reproductibles et reconnus à l’international.
Elles ont été mises en place à l’origine par l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques) pour harmoniser les standards entre pays.
Un laboratoire qui affirme se conformer aux Bonnes Pratiques de Laboratoire doit avoir une maîtrise totale dans trois domaines opérationnels clés : la documentation, les instruments et les stocks.
Si mal gérés, chacun d'eux peut avoir de lourdes conséquences. Mais s'ils sont bien structurés, ils peuvent être, au contraire, une source de force pour la qualité et la conformité.
La documentation constitue le cadre invisible de toute recherche conforme aux BPL. Elle exige que chaque document soit identifié, versionné, validé, accessible et archivé. Il est nécessaire de valider les méthodes et gammes analytiques, tout en les associant à des procédures bien définies.
La gestion des autorisations et des droits d'accès du personnel est cruciale : qui a le pouvoir d'approuver, qui peut apporter des modifications, qui a la possibilité de consulter ? Chaque action, chaque écart, chaque plainte doit être tracée et documentée jusqu’à sa résolution, afin de garantir la transparence en cas d’audit.
Par ailleurs, lorsqu'une plainte est reçue, elle doit être gérée avec une traçabilité précise jusqu'à sa résolution, et rester à disposition pour un contrôle éventuel. Un laboratoire qui n'a pas d'historique exhaustif de ses versions documentaires, de ses écarts et des approbations se retrouve dans une position de vulnérabilité.
Derrière chaque exigence réglementaire, il y a des équipes, des outils et des informations qui doivent fonctionner quotidiennement en parfaite harmonie. Découvrez comment IAGE, laboratoire pionnier dans les analyses biologiques environnementales en France a révolutionné la gestion de ses données pour améliorer fiabilité, traçabilité et tranquillité d'esprit lors des audits.
Chaque instrument ou équipement de labo doit être qualifié, calibré et ensuite suivi au fil du temps. Il est par ailleurs nécessaire d'avoir un programme régulier, des actions de maintenance, des corrections et des vérifications en cas d'incident.
Le laboratoire doit être en mesure de programmer les calibrations, de centraliser les plannings, d'indiquer les équipements non conformes et de consigner toute anomalie ou intervention. Il est également essentiel d'avoir une fiche de vie paramétrable pour chaque équipement, ainsi qu'un historique détaillé.
Tout incident sur un appareil, tel qu'une dérive observée ou une utilisation hors tolérance, doit déclencher l'élaboration d'un rapport, ou d'une note, consignant une enquête et des mesures correctives. Si un instrument non vérifié est utilisé par inadvertance, l'ensemble de l'étude associée, ou de l'analyse, pourrait perdre sa validité.
Les réactifs, les standards, les échantillons, les fournitures et le matériel de verre sont des éléments essentiels, bien que souvent passés inaperçus, du fonctionnement d'un laboratoire. L'absence de gestion rigoureuse de ces stocks compromet l'intégralité du travail des scientifiques.
Chaque produit doit être catalogué, chaque lot identifié et chaque date d'expiration contrôlée. Quand une préparation est effectuée, la documentation des éléments employés (lot, quantité et source) doit être automatiquement associée au dossier de l'analyse.
Les fiches de données de sécurité (FDS) doivent être accessibles, soit intégrées au système, soit automatiquement référencées depuis les fournisseurs. Il est nécessaire que le système puisse créer des alertes lorsque les niveaux de stock des consommables se rapprochent d'une rupture ou d'une date critique.
Pour une réussite durable, il faut un système structuré, flexible et accessible à tous.
AQ Manager LIMS (Système de gestion de l'information de laboratoire) est une solution Full Web et mobile qui centralise les données, automatise les activités du laboratoire et relie les différents acteurs autour d’un même système d’information. Il agit comme une mémoire vivante du laboratoire, où chaque information et chaque lot trouve naturellement sa place.
D’un point de vue fonctionnel, AQ Manager LIMS couvre l’ensemble du cycle de vie d’une analyse : demande d'essais internes et externes, réception des échantillons, enregistrement, analyses, validation, édition de rapports, gestion des non-conformités et archivage.
Mais ce sont surtout ses fonctions de traçabilité, de planification et de contrôle documentaire qui en font un outil central pour les laboratoires engagés dans une démarche BPL et ISO (17025, 9001, etc.).
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Un système centralisé tel que AQ Manager LIMS offre une réponse tangible à ces besoins :
Finalement, les Bonnes Pratiques de Laboratoire ne se limitent pas à la conformité. Elles incarnent un état d'esprit : celui de ne rien laisser au hasard. Chaque donnée validée repose sur une méthode, une équipe et une attention minutieuse. Et lorsque des technologies telles que AQ Manager LIMS viennent appuyer cette exigence, c'est l'ensemble du fonctionnement du laboratoire qui bénéficie en précision. Car un bon résultat repose avant tout sur une organisation efficace.