[REPLAY] Conformité réglementaire en laboratoire : nos conseils pour exceller !

C'est pourquoi, le 23 mai dernier, nous avons organisé un webinaire intitulé "Conformité réglementaire en laboratoire : nos conseils pour exceller." présenté par Benoit Goossens et Justine Hann, experts des laboratoires et du LIMS chez AQ Manager, pour aborder ces enjeux cruciaux.

Si vous avez manqué notre session en direct, nous vous offrons la possibilité de découvrir tous les conseils de nos experts à travers le replay disponible.

L'essence de la conformité réglementaire : impératifs et implications pour les laboratoires

Pour les laboratoires, quel que soit le secteur, la conformité réglementaire est un pivot central.

Elle assure que les activités de laboratoire respectent les normes strictes établies par des organismes de régulation tels que l’ISO, par exemple, et d’autres autorités sectorielles pertinentes. Ces normes régissent tout, de la précision des mesures et l'exactitude des analyses à la gestion sécurisée des données et des substances dangereuses.

Négliger ces réglementations peut entraîner des conséquences sévères. Les laboratoires risquent des sanctions financières, des audits inopinés, ou la révocation de leur accréditation. Plus grave encore, cela pourrait mener à des résultats de tests invalides ou erronés, compromettant la qualité et la sécurité des produits finaux, quel que soit le secteur.

Dans ce contexte, il est vital pour les professionnels du monde scientifique de maîtriser les exigences réglementaires applicables à leur domaine spécifique.

Le replay de notre webinaire offre un panorama de conseils, enrichis par des analyses d'experts et des exemples concrets pour illustrer comment ces normes peuvent être appliquées efficacement dans divers environnements de laboratoire, et ce, grâce à un logiciel de gestion de laboratoire LIMS.

Retour sur le webinaire "Conformité réglementaire en laboratoire : nos conseils pour exceller !"

Voici le programme imaginé par nos experts :

Vous vous demander comment atteindre une conformité impeccable au sein votre laboratoire ? 🤔
Vous êtes désireux.se d'assurer non seulement l'exactitude et la fiabilité de vos données et de vos résultats ?
Vous aspirez à des protocoles et des méthodes d’analyse valides et conformes selon les bonnes pratiques et les standards ? 

🤝 Rencontrez nos experts, Benoit Goossens et Justine Hann, pour répondre à ces questions lors de notre webinaire !

Leur mission ? 🎯
Vous armer de conseils stratégiques indispensables et de cas concrets pour naviguer avec aisance parmi les complexités de la conformité et conformité réglementaire.

Ils vous partageront des perspectives éclairées pour maitriser l’application des normes de qualité et de sécurité telles que ISO, FDA, GMP, etc. ainsi que la conformité aux réglementations à tous les niveaux : local, national et international. 🌎

Grâce à leur expertise, vous découvrirez comment une utilisation optimale d’un logiciel de gestion de laboratoire LIMS peut améliorer la traçabilité et la transparence de vos données.

💡 À qui s'adresse ce replay ?

Que vous soyez le stratège à la tête du laboratoire, responsable qualité, technicien(ne) de labo en quête d'excellence opérationnelle, ou spécialiste en recherche et développement, nous attendons votre participation avec enthousiasme.

Nous proposons également une série de webinaires conçus spécialement pour les professionnels des laboratoires, qui pourraient vous offrir des perspectives et des outils supplémentaires.

Découvrez toutes les problématiques déjà abordées dans nos archives de webinaires

Comment un logiciel LIMS renforce-t-il le respect des normes réglementaires ?

Un logiciel de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) transforme les processus en laboratoire en automatisant des tâches cruciales. Cette automatisation augmente la précision, diminue les erreurs dues à l'intervention humaine, et optimise les procédures de contrôle de qualité.

Les technologies numériques intégrées dans les LIMS permettent également de partager et d'analyser efficacement les données, aidant ainsi les laboratoires à détecter rapidement les anomalies et à prendre des décisions avisées pour assurer la fiabilité de leurs opérations.

Voici

👀 Traçabilité

Au sein du LIMS, la traçabilité transforme chaque interaction avec un échantillon en un récit détaillé. Dès qu'un échantillon franchit les portes du laboratoire, chaque manipulation, chaque analyse est scrupuleusement enregistrée. Qui a touché l’échantillon ? Quand ? Pour quel test ?

Ces questions trouvent leurs réponses dans les archives du LIMS, créant une chronologie précise et fiable de chaque étape parcourue.

Cette rigueur assure non seulement l'intégrité des données mais elle tisse également un fil d'Ariane facilitant les audits réguliers et le contrôle qualité, essentiels pour répondre aux exigences des normes réglementaires et pour garantir des résultats d'analyses irréprochables.

⚗️Gestion des échantillons

Dès leur réception, les échantillons sont scrupuleusement enregistrés dans la solution logicielle avec des détails comme le type, la date de prélèvement, la provenance, et les analyses à effectuer. Chaque échantillon se voit attribuer un identifiant unique, assurant un suivi rigoureux et précis.

🔄 Gestion des processus

Le LIMS orchestre le cheminement des échantillons à travers les différentes phases de tests, veillant à ce que chaque étape soit correctement exécutée, par le personnel qualifié, et avec l'équipement approprié. Il peut également interrompre le processus si une validation nécessaire fait défaut, garantissant le respect scrupuleux des protocoles.

🔬 Gestion des appareils de laboratoire

Grâce à des interfaces spécialisées, le LIMS se connecte directement aux appareils de laboratoire, coordonnant les tests et collectant les résultats de manière automatisée. Cette intégration élimine les erreurs de saisie manuelle et amplifie l'efficacité des tests.

💯 Contrôle qualité

Le LIMS contrôle activement les critères de qualité en exécutant des tests de contrôle réguliers et en analysant si les résultats se conforment aux attentes. En cas d'anomalies, il alerte le personnel et peut suspendre les opérations sur l'équipement concerné jusqu'à ce que l'écart soit corrigé.

📊 Rapports et conformité

Les LIMS produisent des rapports détaillés pour chaque analyse, ainsi que des documents attestant que le laboratoire respecte les normes industrielles telles que les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Ils permettent aussi de générer des rapports d'audit qui documentent minutieusement toutes les manipulations d'un échantillon, assurant une transparence totale et facilitant les audits réglementaires.

Si vous n'avez pas eu l'occasion de participer à la session en direct, nous vous encourageons vivement à profiter du replay. Cela représente une opportunité précieuse de vous familiariser avec des stratégies de conformité éprouvées et d'interagir avec des experts reconnus dans le domaine.